Les 3R dans la recherche préclinique

3. Les premiers pas d’interconnexion des données ont été faits

L’industrie accomplit un travail pionnier pour réduire l’expérimentation animale

Dans le cadre d’un projet remarqué, avec le soutien de la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA) et en coopération avec l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA), quatre entreprises pharmaceutiques se sont associées pour lancer une initiative volontaire, à but non lucratif, de mise à disposition de données par l’industrie. Le but est de rendre accessible au public des données physico-chimiques, toxicologiques et écotoxicologiques de haute qualité sur des substances, des données qui sont archivées dans les entreprises mais non publiées jusqu’à présent. Étendre ainsi l’accès aux données sur les dangers de produits chimiques permet d’améliorer l’efficacité des instruments informatiques de prédiction des caractéristiques de substances chimiques. En outre, les scientifiques des universités et des entreprises pharmaceutiques pratiquant la recherche peuvent utiliser ces données pour des modèles, de manière à réduire peu à peu, voire éviter complètement les expériences sur animaux portant sur des substances chimiques. L’ECHA a accepté de soutenir cette initiative et de faire office de courtier et de plateforme neutre pour la diffusion de ces données. Actuellement, une phase de test est en cours. L’ECHA, l’EFPIA et les entreprises Boehringer Ingelheim, F. Hoffmann-La Roche, Johnson & Johnson et Merck KGaA y participent. Le but est de créer un programme auquel participent d’autres entreprises et que celles-ci mettent leurs données archivées à disposition.

Faire progresser les 3R à l’aide de plateformes de données

Heute erfolgt die Erfassung, Speicherung und gemeinsame Nutzung komplexer Datensätze in Pharmaunternehmen oft auf der Grundlage von Tabellenkalkulationen. Die Plattform PreDICT (Preclinical Data Integration and Capture Tool) von AstraZeneca wurde in Zusammenarbeit mit dem Datenanalyseunternehmen Tessella entwickelt. Dabei wurde zunächst eine Reihe von Datenstandards definiert, mit denen sich In-vivo-Studiendaten aus allen Forschungsbereichen klar und vollständig darstellen lassen. Erfasst und analysiert wurden präklinische pharmakokinetische Daten (diese Daten beschreiben die Gesamtheit aller Prozesse, denen ein Arzneistoff im Körper unterliegt, wie die Aufnahme des Arzneistoffes, die Verteilung im Körper sowie der biochemische Um- und Abbau), pharmakodynamische Daten (Daten zu unerwünschten Wirkungen und zur richtigen Dosierung, um die erwünschte Wirkung im Körper zu erzielen) sowie Wirksamkeitsdaten. Das System gewährleistet Datenintegrität und ermöglicht Wissenschaftlern, In-vivo-Datensätze für die Vorhersage optimaler Dosierungen und Zeitpläne in klinischen Studien schnell zu finden, zu integrieren und gemeinsam zu nutzen. Nebst Zeitersparnissen, einer Reduzierung von Outsourcing-Kosten und vereinfachten Arbeitsabläufen konnten auch eine signifikante Verbesserung der Datenqualität und ein erhöhtes Vertrauen in die Daten festgestellt werden. Der schnelle Zugriff zu qualitativ hochwertigen Daten macht es für Forschende wesentlich einfacher, Modelle für das Verhalten von Arzneimitteln in realen Organismen zu entwickeln. Die Vorhersagen dieser Modelle sollen zudem In-vivo-Experimente teilweise gänzlich ersetzen oder dazu genutzt werden, um pro eingesetztes Tier ein Maximum an Erkenntnissen zu gewinnen sowie die Zahl der eingesetzten Tiere zu verringern.

Utiliser les mégadonnées pour améliorer la recherche et la sécurité des patient-e-s

Avec le soutien de diverses entreprises pharmaceutiques et partenaires universitaires, l’entreprise technologique GMV a créé, dans le cadre de eTRANSAFE, une plateforme technique de données biomédicales qui vise à améliorer le développement de nouveaux médicaments et leur sécurité pour les patient-e-s. L’objectif général de eTRANSAFE était d’améliorer considérablement la prévisibilité, la faisabilité et la fiabilité de l’évaluation de sécurité au cours du processus de développement de médicaments. On y est parvenu grâce au développement de la plateforme de toxicité eTRANSAFE: celle-ci réunit des banques de données précliniques et cliniques dans une infrastructure de données intégrée et les combine avec des outils de calcul et de visualisation innovants. Cela a permis de générer une quantité de données biomédicales suffisante pour tirer des conclusions à l’aide de technologies qui traitent les mégadonnées. Les bénéfices du projet sont d’accroître l’efficience des études, de raccourcir la durée des travaux de recherche et d’optimiser les résultats portant sur la toxicité. Une partie du projet consiste à comparer les essais précliniques et cliniques, de manière à pouvoir mieux prédire les effets chez l’être humain à la phase clinique.