Le long chemin vers un medicament

4. Essais cliniques chez l’être humain

Seules les substances candidates qui se sont avérées efficaceset sûres chez l’animal sont autorisées pour des tests chezl’être humain. Les essais cliniques sont longs et requièrentune organisation complexe. La première étape consiste àvérifier chez un nombre limité de personnes en bonne santé lesrésultats, obtenus entre autres dans le cadre de l’expérimentationanimale, relatifs à la tolérance, l’absorption, la diffusion,la transformation et l’élimination de la substance candidate(essais de phase I). Ensuite, les essais de phase II, portant surun nombre limité de malades, renseignent en particulier surl’efficacité, les effets secondaires et le dosage de la substanceactive. Ces résultats sont vérifiés chez des milliers de maladesdans le cadre d’études de phase III. Le grand nombre departicipants permet de détecter également des effets secondairesrares. Parallèlement aux essais cliniques chez l’homme,on poursuit les expériences sur les animaux. Cela permet parexemple d’observer les effets secondaires à long terme et leséventuels effets sur la reproduction.