Développement de vaccins et de tests pour le SARS-CoV-2

5. Ouverture et souplesse des autorités

En plus des diverses formes de coopération, des processusaccélérés et simplifiés en phase clinique ont aidé à contrôlerplus rapidement l’efficacité et la sécurité des vaccins. En semontrant ouvertes à l’accélération des processus, les autoritésont contribué à l’autorisation d’un premier vaccin en un tempsrecord. Malgré l’urgence extrême, la sécurité (et l’efficacité)restent les priorités absolues. Mais les fabricants ont pu réaliserplusieurs processus de développement en parallèle. Ainsi,par exemple, a-t-on pu combiner différentes phases d’essaiscliniques. De même, les entreprises pharmaceutiques ont recrutéau même moment des volontaires pour plusieurs phasesdes essais cliniques. Si les travaux de recherche n’avaient pasabouti, les préparatifs précoces et coûteux pour les phases ultérieuresauraient été vains. L’échange avec les autorités a aussiété intensifié et la procédure d’autorisation accélérée de Swissmedic.Normalement, dans le cadre du processus d’AMM,on rassemble les résultats des phases cliniques I-III pour lessoumettre au contrôle. Mais pour l’AMM des vaccins contrele coronavirus, dans le cadre d’un processus roulant, les différentsessais ont été soumis en continu à Swissmedic qui lesa également contrôlés en continu. Cela a permis d’éviter desretards dans le processus d’autorisation sans faire de concessionsen termes de sécurité.

Trente ans d’expérience dans le domaine de la technologie àARNm, une coopération internationale sans précédent entrela science, les entreprises pharmaceutiques et les start-upbiotechnologiques, ainsi que l’accélération des procéduresréglementaires par les diverses autorités ont permis le développementde vaccins en un temps record. Mais la pandémiea également montré que, sans une utilisation responsabled’animaux, cela n’aurait pas été possible.