Report 2025

Remplacement d’une étude sur le cycle de vie complet des poissons par une analyse du poids des données probantes tenant compte des préoccupations réglementaires concernant l’impact environnemental

Les organismes de réglementation peuvent demander des études sur le cycle de vie complet des poissons afin de déterminer si un composé pourrait avoir une toxicité sur la reproduction à des concentrations pertinentes pour l’environnement. Cette entreprise membre a plutôt effectué une revue systématique de la littérature, analysé le mécanisme d’action du composé, examiné les données précliniques et cliniques sur la toxicité sur la reproduction et comparé les niveaux d’exposition environnementale aux concentrations plasmatiques thérapeutiques. Ces données n’ont démontré aucun lien mécanique avec la toxicité sur la reproduction chez les poissons, ce qui a convaincu les organismes de réglementation de renoncer à l’étude sur le cycle de vie des poissons demandée, sauvant ainsi plus de 600 animaux.

Nom du projet: Replacement of Fish Full Life Cycle Study via Weight of Evidence
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