Le long chemin vers un medicament

5. Priorité aux méthodes de substitution sans animaux

Si une substance active passe tous les tests avec succès, lesautorités vérifient soigneusement tous ces résultats avant d’enautoriser l’utilisation chez les patient-e-s. Une fois le médicamentsur le marché, on relève et analyse systématiquement lesexpériences acquises dans la pratique. D’autres essais cliniquesrenseignent sur les effets secondaires très rares (essais dephase IV). À cette phase, des expériences sur animaux peuvents’avérer nécessaires pour obtenir l’autorisation de la substanceactive pour d’autres maladies (indications) ou sous une autreforme d’administration (forme galénique), si de nouveaux essaiscliniques de phase II ou III sont requis à cet effet. Pendant toutle cycle de développement du médicament, le principe quis’applique est que l’expérimentation animale n’est réalisée quesi elle est indispensable et que l’on ne dispose pas de méthodesde substitution. Toute expérience sur animaux est soumise àautorisation et toute personne travaillant avec des animaux estsoumise à une obligation de formation continue.