Groupes de travail

ICH

L’ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) réunit les autorités de régulation d’Europe, du Japon, des États-Unis et l’industrie pharmaceutique afin de discuter d’aspects scientifiques et techniques lors de l’homologation des produits pharmaceutiques. L’ICH vise à harmoniser les tests utilisés au cours de la recherche et du développement de nouveaux médicaments, les directives techniques et les exigences posées pour l’homologation des produits. Cette harmonisation doit mener à une utilisation plus économique des ressources et à éliminer les retards inutiles dans le développement global et la mise à disposition de nouveaux médicaments. Le processus d’harmonisation est complexe et peut s’étendre sur plusieurs années. Il porte sur la qualité, la sécurité (dont font partie les expériences sur animaux), l’efficacité ainsi que sur des domaines multidisciplinaires.

Nom du projet: ICH
Articles de la charte: 1, 8