Dans le cadre d\u2019un projet remarqu\u00e9, avec le soutien de la F\u00e9d\u00e9ration europ\u00e9enne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA) et en coop\u00e9ration avec l\u2019Agence europ\u00e9enne des produits chimiques (ECHA), quatre entreprises pharmaceutiques se sont associ\u00e9es pour lancer une initiative volontaire, \u00e0 but non lucratif, de mise \u00e0 disposition de donn\u00e9es par l\u2019industrie. Le but est de rendre accessible au public des donn\u00e9es physico-chimiques, toxicologiques et \u00e9cotoxicologiques de haute qualit\u00e9 sur des substances, des donn\u00e9es qui sont archiv\u00e9es dans les entreprises mais non publi\u00e9es jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent. \u00c9tendre ainsi l\u2019acc\u00e8s aux donn\u00e9es sur les dangers de produits chimiques permet d\u2019am\u00e9liorer l\u2019efficacit\u00e9 des instruments informatiques de pr\u00e9diction des caract\u00e9ristiques de substances chimiques. En outre, les scientifiques des universit\u00e9s et des entreprises pharmaceutiques pratiquant la recherche peuvent utiliser ces donn\u00e9es pour des mod\u00e8les, de mani\u00e8re \u00e0 r\u00e9duire peu \u00e0 peu, voire \u00e9viter compl\u00e8tement les exp\u00e9riences sur animaux portant sur des substances chimiques. L\u2019ECHA<\/a> a accept\u00e9 de soutenir cette initiative et de faire office de courtier et de platefo<\/a>r<\/a>me<\/a> neutre pour la diffusion de ces donn\u00e9es. Actuellement, une phase de test est en cours. L\u2019ECHA, l\u2019EFPIA et les entreprises Boehringer Ingelheim, F. Hoffmann-La Roche, Johnson & Johnson et Merck KGaA y participent. Le but est de cr\u00e9er un programme auquel participent d\u2019autres entreprises et que celles-ci mettent leurs donn\u00e9es archiv\u00e9es \u00e0 disposition.<\/p>\n\n\n\n Faire progresser les 3R \u00e0 l\u2019aide de plateformes de donn\u00e9es<\/strong> <\/p>\n\n\n\n Heute erfolgt die Erfassung, Speicherung und gemeinsame Nutzung komplexer Datens\u00e4tze in Pharmaunternehmen oft auf der Grundlage von Tabellenkalkulationen. Die Plattform PreDICT<\/a> (Preclinical Data Integration and Capture Tool) von AstraZeneca wurde in Zusammenarbeit mit dem Datenanalyseunternehmen Tessella entwickelt. Dabei wurde zun\u00e4chst eine Reihe von Datenstandards definiert, mit denen sich In-vivo-Studiendaten aus allen Forschungsbereichen klar und vollst\u00e4ndig darstellen lassen. Erfasst und analysiert wurden pr\u00e4klinische pharmakokinetische Daten (diese Daten beschreiben die Gesamtheit aller Prozesse, denen ein Arzneistoff im K\u00f6rper unterliegt, wie die Aufnahme des Arzneistoffes, die Verteilung im K\u00f6rper sowie der biochemische Um- und Abbau), pharmakodynamische Daten (Daten zu unerw\u00fcnschten Wirkungen und zur richtigen Dosierung, um die erw\u00fcnschte Wirkung im K\u00f6rper zu erzielen) sowie Wirksamkeitsdaten. Das System gew\u00e4hrleistet Datenintegrit\u00e4t und erm\u00f6glicht Wissenschaftlern, In-vivo-Datens\u00e4tze f\u00fcr die Vorhersage optimaler Dosierungen und Zeitpl\u00e4ne in klinischen Studien schnell zu finden, zu integrieren und gemeinsam zu nutzen. Nebst Zeitersparnissen, einer Reduzierung von Outsourcing-Kosten und vereinfachten Arbeitsabl\u00e4ufen konnten auch eine signifikante Verbesserung der Datenqualit\u00e4t und ein erh\u00f6htes Vertrauen in die Daten festgestellt werden. Der schnelle Zugriff zu qualitativ hochwertigen Daten macht es f\u00fcr Forschende wesentlich einfacher, Modelle f\u00fcr das Verhalten von Arzneimitteln in realen Organismen zu entwickeln. Die Vorhersagen dieser Modelle sollen zudem In-vivo-Experimente teilweise g\u00e4nzlich ersetzen oder dazu genutzt werden, um pro eingesetztes Tier ein Maximum an Erkenntnissen zu gewinnen sowie die Zahl der eingesetzten Tiere zu verringern.<\/p>\n\n\n\n La possibilit\u00e9 d\u2019acc\u00e9der \u00e0 de grandes quantit\u00e9s de donn\u00e9es aide les scientifiques \u00e0 optimiser le design de leurs exp\u00e9riences, de mani\u00e8re \u00e0 tirer un maximum de r\u00e9sultats de chaque animal utilis\u00e9. L\u2019acc\u00e8s aux donn\u00e9es d\u2019archives aide \u00e0 \u00e9viter la r\u00e9p\u00e9tition d\u2019exp\u00e9riences in vivo d\u00e9j\u00e0 r\u00e9alis\u00e9es et \u00e0 r\u00e9duire le nombre d\u2019animaux utilis\u00e9s dans les nouvelles \u00e9tudes, par exemple gr\u00e2ce \u00e0 la r\u00e9utilisation des donn\u00e9es du groupe t\u00e9moin d\u2019une \u00e9tude pr\u00e9c\u00e9dente comparable.<\/p>\n L\u2019acc\u00e8s rapide \u00e0 des donn\u00e9es de haute qualit\u00e9 permet aux chercheuses et chercheurs de d\u00e9velopper plus facilement des mod\u00e8les de comportement de substances actives dans l\u2019organisme vivant. Mieux les donn\u00e9es in vivo sont tenues \u00e0 jour, plus il est probable d\u2019obtenir des mod\u00e8les de pr\u00e9visions fiables susceptibles de remplacer les exp\u00e9riences in vivo.<\/p>\n La banque de donn\u00e9es permet de regrouper les ensembles de donn\u00e9es de nombreuses \u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes pour faire une m\u00e9ta-analyse et fournit un aper\u00e7u complet de la mani\u00e8re dont les animaux ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s. Cela aide \u00e0 am\u00e9liorer les exp\u00e9riences in vivo.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>\n \n\n\n\n\n\n\n Utiliser les m\u00e9gadonn\u00e9es pour am\u00e9liorer la recherche et la s\u00e9curit\u00e9 des patient-e-s<\/strong><\/p>\n\n\n\n Avec le soutien de diverses entreprises pharmaceutiques et partenaires universitaires,<\/a> l\u2019entreprise technologique GMV a cr\u00e9\u00e9, dans le cadre de eTRANSAFE,<\/a> une plateforme technique de donn\u00e9es biom\u00e9dicales qui vise \u00e0 am\u00e9liorer le d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments et leur s\u00e9curit\u00e9 pour les patient-e-s. L\u2019objectif g\u00e9n\u00e9ral de eTRANSAFE \u00e9tait d\u2019am\u00e9liorer consid\u00e9rablement la pr\u00e9visibilit\u00e9, la faisabilit\u00e9 et la fiabilit\u00e9 de l\u2019\u00e9valuation de s\u00e9curit\u00e9 au cours du processus de d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments. On y est parvenu gr\u00e2ce au d\u00e9veloppement de la plateforme de toxicit\u00e9 eTRANSAFE: celle-ci r\u00e9unit des banques de donn\u00e9es pr\u00e9cliniques et cliniques dans une infrastructure de donn\u00e9es int\u00e9gr\u00e9e et les combine avec des outils de calcul et de visualisation innovants. Cela a permis de g\u00e9n\u00e9rer une quantit\u00e9 de donn\u00e9es biom\u00e9dicales suffisante pour tirer des conclusions \u00e0 l\u2019aide de technologies qui traitent les m\u00e9gadonn\u00e9es. Les b\u00e9n\u00e9fices du projet sont d\u2019accro\u00eetre l\u2019efficience des \u00e9tudes, de raccourcir la dur\u00e9e des travaux de recherche et d\u2019optimiser les r\u00e9sultats portant sur la toxicit\u00e9. Une partie du projet consiste \u00e0 comparer les essais pr\u00e9cliniques et cliniques, de mani\u00e8re \u00e0 pouvoir mieux pr\u00e9dire les effets chez l\u2019\u00eatre humain \u00e0 la phase clinique.<\/p>\n\n\n\n ![\"Icon\"](\"https:\/\/animalwelfare.interpharma.ch\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2023\/11\/20231017_iph_grafik_predict_desktop_FR_ik01-scaled.png\")
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Refine<\/h2>\n
eTRANSAFE: un projet de l\u2019\u00abInnovative Medicines Initiative\u00bb<\/h2>\n \n